Assessment Report


Nama Obat: MEASLES, MUMPS, AND RUBELLA VACCINE LIVE, ATTENUATED
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MEASLES, MUMPS, AND RUBELLA VACCINE LIVE, ATTENUATED
  • Live attenuated : measles virus (edmonston – zagreb strain) NLT 1000 CCID50
  • rubella virus (RA27/3 strain) NLT 1000 CCID50
  • mumps virus (L-Zagreb strain) NLT 5000 CCID50
 Dus, 50 vial @ 1 dosis + dus, 50 ampul pelarut @ 0,5 ml SERBUK INJEKSI / INTRAMUSKULAR MMR VACCINE LIVE ATTENUATED NA 12 Agustus 2022 2022
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
12 Agustus 2022 PT BIO FARMA REGISTRASI BARU/INITIAL NOT APPLICABLE PAR MMR SII.pdf Pengajuan ditolak
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri